• Ferring Pharmaceuticals, Kuopiossa sijaitsevan FinVector Oy:n konserniyhtiö, on ilmoittanut, että Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA on hyväksynyt FinVectorin Kuopiossa kehittämän ja valmistaman uuden virtsarakon syövän hoitoon tarkoitetun viruspohjaisen geeniterapialääkkeen.
• Uusi täsmälääke tarjoaa pinnallista virtsarakon syöpää (NMIBC, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer) sairastaville vaihtoehdon invasiiviselle virtsarakon poistoleikkaukselle.
• FinVector on kasvanut viime vuosina nopeasti ja yhtiö arvioi henkilömäärän odotetaan tulevina vuosina kasvavan yli 500 työntekijään Kuopion alueella. Yhtiön omistaa sataprosenttisesti sveitsiläinen Ferring Ventures SA.

Ferring Pharmaceuticals on 16.12.2022 ilmoittanut, että Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA on hyväksynyt FinVectorin Kuopiossa kehittämän ja valmistaman uuden virtsarakon syövän hoitoon tarkoitetun viruspohjaisen geeniterapialääkkeen.

"Olemme ylpeitä siitä, että olemme saavuttaneet tämän merkittävän virstanpylvään Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) markkinoille tuonnissa. Kyseessä on uusi, ensimmäinen laatuaan oleva viruspohjainen geeniterapialääke ja täsmälääke pinnallista virtsarakon syöpää (NMIBC) sairastaville potilaille. FDA:n nyt myöntämä hyväksyntä on tunnustus pitkäjänteisestä lääketuotannon kehitystyöstä Kuopiossa. Olemme kiitollisia työssä mukana olleille tiimeille, lääkäreille ja potilaille, jotka ovat osallistuneet kehitystyöhön ja näin auttaneet meitä saavuttamaan tämän hyväksynnän", sanoi FinVectorin hallituksen puheenjohtaja Jean-Frédéric Paulsen.

"Kaikkien tähän kehitystyöhön osallistuneiden sitoutuminen FinVectorilla ja kumppanuusverkostossamme on ollut todella merkittävässä roolissa tämän merkkipaalun saavuttamisessa", sanoi FinVectorin toimitusjohtaja Tal Levy. " Yhdessä kumppaneidemme kanssa tavoitteemme on jatkossakin pysyä täsmälääkkeiden kehityksen ja valmistuksen eturintamassa."

FinVectorilla on laaja kokemus viruspohjaisten geeniterapialääkkeiden valmistuksesta lähes 30 vuoden ajalta. Lääkkeitä tuotetaan noudattamalla lääketeollisuuden hyvää tuotantotapaa (Good Manufacturing Practice, GMP). Nyt hyväksytyn tuotteen varhainen kehitys alkoi Kuopiossa 1990-luvun lopulla.

"Täsmälääkkeet, kuten geeni- ja soluterapiatuotteet, voivat mullistaa vakavien sairauksien hoidon. Niiden kehittäminen ja kaupallistaminen on kuitenkin hyvin monimutkaista. Vuosikymmeniä kestäneen tutkimuksen jälkeen ensimmäiset geeniterapialääkkeet ovat nyt tulossa markkinoille, ja niitä voidaan valmistaa kaupallisessa mittakaavassa. Adenoviruspohjaiset geeniterapialääkkeet, joiden kehittämisessä ja valmistamisessa kuopiolainen FinVector Oy on edelläkävijä, voivat tarjota erittäin tehokkaita hoitoja sairauksiin, joihin vielä ei ole hoitoja. FDA:n nyt saatu hyväksyntä on merkittävä virstanpylväs suomalaiselle terveysalan tutkimus- ja innovaatioekosysteemille sekä lääketeollisuudelle Suomessa", sanoi professori Seppo Ylä-Herttuala Itä-Suomen yliopistosta.

FinVector aloitti toukokuussa 2022 uuden tuotantoyksikkönsä rakentamisen Kuopion Savilahteen. Yksikön arvioidaan aloittavan toimintansa vuoden 2024 aikana. FinVector arvioi, että uusi tuotantoyksikkö tulee olemaan yksi maailman suurimmista virusvektorikapasiteeteista, jossa käytetään Pall Corporationin iCELLis-valmistusalustaa. FinVectorin henkilöstömäärän odotetaan tulevina vuosina kasvavan yli 500 työntekijään Kuopiossa.

”Olen todella iloinen FinVector Oy:n kehittämän geeniterapialääkkeen saamasta FDA:n hyväksynnästä. Tämä on hieno näyttö yhtiön pitkäjänteisestä ja tuloksellisesta työstä. Uutinen on erinomainen myös Kuopion kaupungille. Rakenteilla oleva tehdas ja kasvava kansainvälinen osaajajoukko Savilahden innovaatio- ja tutkimusympäristössä tekevät FinVector Oy:stä entistäkin näkyvämmän ja merkittävämmän toimijan Kuopiossa,” sanoi Kuopion kaupunginjohtaja Jarmo Pirhonen.

FinVector Oy FinVector Oy on nopeasti kasvava ja kansainvälisesti tunnettu biolääkealan yritys, joka kehittää ja valmistaa viruspohjaisia geeniterapialääkkeitä. Yritys on alansa edelläkävijä ja sillä on kokemusta cGMP-lääketuotannosta jo 30 vuoden ajalta. FinVectorin toiminta on keskittynyt Kuopion Savilahteen ja se työllistää jo yli 330 eri alan ammattilaista yli 30 eri maasta. FinVector on osa kansainvälistä Ferring Ventures -konsernia.

Lue lisää: www.finvector.com

Mediatiedustelut:
Johanna Pantsar
HR Director, FinVector Oy
Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Tarvitset JavaScript-tuen nähdäksesi sen.

Aku Kukkola
Communications Specialist, FinVector Oy
Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Tarvitset JavaScript-tuen nähdäksesi sen.

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) liittyvät kysymykset:
Matthew Worrall
Director, Corporate Communications
Ferring Pharmaceuticals
Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Tarvitset JavaScript-tuen nähdäksesi sen.

For full prescribing information, please see Ferring Pharmaceuticals’ press release.